為加強不同學科深度融合、協同創新、醫工交叉及成果轉化，為醫療與健康用紡織材料實現更高質量發展積蓄力量，10月19-20日，中國醫療與健康用紡織材料產業大會暨2023國際紡織生物醫用材料大會在青島召開。
本次會議以“創新醫用材料、織造健康未來”為主題，以1個主論壇和6個平行論壇的形式召開，會議邀請了5位中外院士、8位海外學者，以及來自國內高校、醫療機構、標準化組織、醫療器械企業、紡織企業等單位的80多位專家報告，內容涵蓋科技前沿、技術創新、成果轉化、臨床應用、標準質量、評價監管等議題。
10月20日，6場平行論壇順利召開，分別圍繞醫用紡織制品評價、標準與法規；生物醫用與海洋生物材料；健康與老年用紡織品；可植入型醫用紡織材料與制品；醫療防護用紡織品；創面修復用紡織材料及制品六大主題進行。
生物醫用紡織材料與技術人才培養研討會同期召開，來自高校、企業代表圍繞高校人才培養相關問題進行了深度探討。
接下來，我們將精編會議內容，陸續發布，以饗讀者！
四川大學醫療器械監管科學研究院副院長張凱作《生物材料醫療產品的監管科學》主題報告。報告明晰了生物材料、生物材料醫療產品、監管科學及安全有效等基本概念，闡明生物材料與監管科學的關系，通過美國和中國實踐舉例來總結和評述生物材料相關監管科學計劃的研究進展，并為今后生物材料和監管科學領域研究提供可借鑒的思路和建議。
山東省醫療器械和藥品包裝檢驗研究院施燕平作《國內醫用紡織材料器械質量評價及標準介紹》主題報告。介紹了我國醫用紡織類醫療器械的標準化現狀，以及在質量評價過程中的關注點及主要方法。施艷平介紹，醫用紡織材料及器械的質量評價重點包括：材料性能（安全性、物理性能）；產品的功能性；微生物性能（無菌產品）。
醫療人咖啡&MEDCRO勱德醫療咨詢集團創始人李弘作《最新中國醫療器械注冊法規概覽》主題報告，主要從藥監相關部門和咨詢渠道、醫療器械分類目錄和分類規則、醫療器械注冊流程、創新醫療器械申報政策、委托研發/生產相關法規、注冊路徑策劃以及注冊常見問題總結幾個方面進行了詳細介紹。并指出醫療器械的六難三高：研發難、轉化難、生產難、投資難、銷售難、監管難；研發設計門檻高、市場準入門檻高、銷售渠道門檻高。
東華大學紡織學院趙帆作《水凝膠離-電子器件的構建及在傷口生物膜感染治療方面的評價》主題報告。報告指出，利用Polyethylene glycol（PEG）水凝膠與高濃度磷酸鹽溶液的相分離特性，可以構建一種可以在機體表面持續和安全的傳輸高強度離子電流的電路器件。通過高強度的電流清創，能夠將傷口表面的生物膜徹底清除，并實現99%的清創效果。通過聯用FDA批準的抗生素藥物，可以實現99.999%的殺菌效果。基于糖尿病小鼠傷口模型的動物實驗結果發現，離子電處理后傷口組織中細菌濃度從109 CFU/g降到105 CFU/g以下，可防止生物膜感染的復發。
青島大學附屬醫院衛生物資管理部主任孫蓉作《多院區模式下醫用耗材全流程精細化管理》主題報告。在當前醫用耗材大量采購、醫保支付方式改革及醫療技術迅速迭代變革的大背景下，本報告結合醫院一院多區的辦院模式，從精細化管理的角度，分享醫院醫用耗材準入采購、存儲配送、追溯監測及評價使用等全流程管理實踐，以管理信息平臺和物流系統為依托，通過全流程精細化管理舉措，有效提升醫院醫用耗材資源配置運行效率，促進醫院醫用耗材科學合理使用。
東華大學紡織學院紡織實驗中心主任林婧作《紡織基醫療器械創新測試技術及儀器的研制》主題報告。她指出，近年來，紡織基醫療器械的研發在我國發展迅速。但是，新型醫療器械的測試方法及儀器方面的研究與發展無法滿足其創新發展過程中對體外生物功能性評價的迫切需求。本研究基于紡織工程與臨床應用，面向紡織基醫療器械，研制了系列測試儀器，并創建了測試技術，包括人工韌帶測試裝置、微創血管覆膜支架扭轉彎折疲勞模擬裝置、食管支架抗滑移性能測試裝置、醫用取石網籃扭轉傳遞性能測試裝置等。
東華大學謝曉靜博士作《面向肌腱重建的逐層誘導再生多尺度支架的研制及性能研究》主題報告。她介紹，團隊利用機織技術和靜電紡絲工藝，開發了一種由梯度降解層及納米誘導層復合而成的逐層誘導再生多尺度支架（IS@DN）用于肌腱重建。植入后產生表面大孔徑內部小孔徑的三維結構以供細胞浸潤，同時為浸潤的細胞提供持續的接觸引導以使其排列。所得的IS@DN具有合適的力學性能。其降解后顯著促進細胞浸潤，同時，逐層暴露出納米誘導表面以持續誘導浸潤的細胞及膠原排列。
東華大學李沂蒙博士作《心肌修復用可拉伸聚吡咯基導電纖維構建及其性能測試》主題報告。他介紹，本研究開發了一種能夠模擬心臟跳動的復雜變形發生裝置，并利用實時電學信號監測來評估導電纖維重建電傳導通路的導電穩定性和耐疲勞性能。以一種仿生心肌纖維束結構的導電纖維為例，通過體外測試驗證了導電纖維的導電穩定性和長期耐久性。此外，通過體內實驗確認了該導電纖維能夠通過恢復電傳導性能改善梗塞心臟的心功能。這種心肌微環境的模擬方法和導電纖維穩定性測試方法對于體外心肌修復導電纖維的性能評價具有指導意義。
